Как закупить медизделия по новым правилам национального режима?

Национальный режим в госзакупках: ключевые изменения с 2025 года
С января 2025 года вступили в силу новые правила национального режима, регулирующие закупки в соответствии с 44-ФЗ и 223-ФЗ. Эти изменения, закрепленные в Постановлении Правительства РФ №1875 от 23.12.2024, направлены на усиление поддержки российских производителей и импортозамещение. Они затрагивают все этапы закупочного процесса — от формирования технического задания до заключения контракта. В этой статье мы подробно разберем ключевые нововведения, их практическое применение.


1. Новые правила описания объекта закупки
Согласно п.1.1 ст.33 44-ФЗ, при закупке товаров, включенных в Перечень №1 или №2 постановления №1875, заказчик обязан указывать характеристики товаров российского происхождения. Это касается как технических параметров, так и функциональных свойств.
Перечень №1 — запрет на закупку иностранных аналогов (например, медицинские кровати, ширмы).
Перечень №2 — ограничение: заявки с иностранными товарами отклоняются, если есть предложения от российских поставщиков (гинекологические кресла, кушетки, стерилизационные коробки).

Пример:
При закупке кровати медицинской (КТРУ 32.50.50.190-00002423) заказчик обязан указать характеристики российского аналога из реестра ГИСП. Если в описании не будет таких данных, закупка может быть признана несоответствующей требованиям 44-ФЗ. Потому что в разделе со справочной информацией КТРУ код ОКПД2 32.50.30.110 и наименование изделия в соответствии с кодами номенклатурной классификации Росздравнадзора указаны в позиции 140 Перечня №1 Постановления №1875.
Обратите внимание, что при закупке кровати больничной с гидравлическим приводом, соответствующей коду 131200 по мнению ФАС и Минфина также, должен применяться запрет, так как в КТРУ присутствуют другие коды из Перечня №1, а наименование товаров подразумевает их идентичность. То есть при применении Постановления № 1875 не предусматривается обеспечение дословного соответствия наименований, указанных в описании объекта закупки, наименованиям, указанным в перечнях №1-3.


2. Поиск товаров Российского производства
Мы с вами помним, что в соответствии со ст. 33 44-ФЗ, если закупаемый товар попадает в Перечень №1 или №2 правил о национальном режиме, то заказчик обязан указать характеристики российского товара. При этом подтверждением, что товар является российским служит выписка из реестра государственной информационной системы промышленности в соответствии с Постановлением Правительства РФ №719 от 17.07.2015 г.
В то же время в соответствии с пунктом 1.2 письма Минфина № 24-01-06/8697 от 31.01.2025 товарам, происходящим из государства - члена ЕАЭС, Постановлением № 1875 предоставляются равные условия с товаром российского происхождения, как при осуществлении закупок по Закону № 44-ФЗ, так и закупок по Закону № 223-ФЗ.

Пример:
Кресло гинекологическое КГ-6 производства ДЗМО (Россия) и кресло гинекологическое КГМ-4П производства Мединдустрии (Беларусь) будут иметь одинаковые преференции при закупках. А именно заявки участников с такой продукцией при работе ограничения поставок иностранной продукции будут допускаться до торгов.

Важно:
Для удобства наших клиентов все товары, имеющие реестровую запись в Реестре Российской промышленной продукции связаны с каталогом ГИСП. Информация для перехода в карточку товара ДЗМО в ГИСП размещена на товарных страницах нашего сайта. Аналогичным образом из ГИСП вы можете перейти обратно на товарную страницу нашего сайта. Вся продукция ДЗМО сделана в России! Это подтверждено Торгово-Промышленной палатой и Министерством промышленности РФ. Поэтому вы можете легко переключаться между страницами ГИСП и каталогом ДЗМО.


3. Смешение товаров из разных перечней
Как уже было написано ранее сейчас правила национального режима делят все товары, закупаемые заказчиками на три основные группы: запрет, ограничение и преимущество. При этом в Постановлении Правительства РФ № 1875 перечислен ряд исключений, когда товары из разных перечней разрешено закупать совместно.

Несмотря на это мы не рекомендуем объединять в одном лоте позиции, на закупки которых распространяются различные правила национального режима, это может привести к штрафам и предписаниям со стороны надзорных органов.



4. Формирование НМЦК: новые особенности
С 2025 года при расчете начальной максимальной цены контракта (НМЦК) для товаров из Перечня №1 и №2 заказчики обязаны учитывать цены, полученные на основе функциональных, технических и качественных характеристик, эксплуатационных характеристик товаров российского происхождения, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами. (ч.25 ст.22 44-ФЗ).
При этом для медицинских изделий сохраняется приоритет Приказа Минздрава №450н, который допускает использование метода сопоставимых рыночных цен или данных из реестра контрактов. Поэтому метод запроса цен при помощи сервиса государственной информационной системы промышленности (ГИСП) в соответствии с пунктом «г» части 7 Постановления №1875 не применяется, так как осуществляется закупка товара, в отношении которого уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти в соответствии с частью 22 статьи 22 44-ФЗ установлен иной порядок определения начальной максимальной цены контракта.

Важно: коэффициент вариации цен коммерческих предложений не должен превышать 33%.


5. Проверка заявок и подтверждающие документы
С января 2025 года заказчикам не требуется указывать в извещениях о закупках информацию о применении правил национального режима. Теперь они работают всегда по умолчанию.

Заказчику необходимо:
Для запрета (Перечень №1): отклонять заявки без выписки из ГИСП, подтверждающей российское происхождение товара. При этом заключение контракта на поставку иностранного товара запрещено, даже если заявка с таким товаром была единственной.
Для ограничения (Перечень №2): отклонять иностранные предложения, если есть хотя бы одна заявка с российским товаром. То есть, если по закупке установлено ограничение, то работает правило «второй лишний» - заказчик обязан отклонить все заявки, по которым не была приложена выписка ГИСП. Но если это единственный участник, то заключить с ним контракт, как с единственным поставщиком разрешается.
Для преимущества: снижать цену участника с российским товаром на 15% на этапе оценки, но заключать контракт по исходной цене.

Пример:
Если закупка касается кровати из Перечня №1, а участник предоставил сертификат СТ-1 вместо выписки ГИСП, его заявка будет отклонена.

Расчёт преимущества:
Начальная максимальная цена – 1 000 000 руб.

· 1 предложение – 900 000 руб. – товар российского происхождения
· 2 предложение – 850 000 руб.
· 3 предложение – 800 000 руб.

Цена, используемая при оценке заявок:

· 1 место – 900 000 руб. – 135 000 руб. (15%) = 765 000 руб.
· 2 место – 850 000 руб.
· 3 место – 800 000 руб.

Контракт заключается с участником 1 по цене 900 000 руб.


6. Декларирование отсутствия российских аналогов
Если товар из Перечня №1/№2 не производится в России, заказчик может не указывать его характеристики, но должен декларировать отсутствие аналогов.
Форма декларации пока не утверждена, но Минфин рекомендует включать в описание закупки фразу: «Характеристики товара российского происхождения не указаны в связи с отсутствием его производства на территории РФ».

Важно: Такое решение требует тщательного обоснования при формировании НМЦК, чтобы избежать претензий ФАС.


7. Практика ФАС: спорные моменты
При выборе товара Российского производства заказчик в первую очередь опирается на функциональные, технические и качественные требования к товару, которые необходимы ему для работы. Заказчику не обязательно выбирать сразу два российских товара, чтобы их усреднить. Идентичным или однородным товаром в соответствии с частями 13 и 14 статьи 22 44-ФЗ могут выступать и иностранные аналоги. Такую позицию озвучили сотрудники федеральной антимонопольной службы на совещании с территориальными органами ФАС России и уполномоченными органами субъектов Российской Федерации, которое прошло 18 марта 2025 года.
Главным требованием ФАС, как и раньше, остаётся принцип обеспечения конкуренции в соответствии со статьёй 8 44-ФЗ. При этом заказчикам регулярно поступают запросы на разъяснения с требованием усреднить ТЗ под двух российских производителей, зарегистрированных в ГИСП. Зачастую такие запросы содержат угрозы обратиться в ФАС. Но после получения ответа заказчика, жалобы в ФАС участники не подают. А значит, они полностью согласны с позицией об отсутствии нарушений 135-ФЗ Закона о защите конкуренции.
Из данной практики следует сделать единственный вывод – утверждения участников закупок о нарушении 135-ФЗ являются беспочвенными и служат цели запугать заказчика и ввести его в заблуждение в расчёте на недостаток практики и знаний в данном вопросе. То есть такие запросы разъяснений не имеют цели предотвратить нарушение антимонопольного законодательства и 44-ФЗ, а направляются участником, чтобы переписать ТЗ под свою потребность. А в результате поставить товар с отличными техническими характеристиками от того, который нужен заказчику.
При этом подавать жалобу в ФАС они не торопятся именно по той причине, что знают о необоснованности таких требований. И не хотят создавать прецедента, чтобы продолжать пользоваться этим инструментом манипуляции и запугивая заказчиков. Ведь если ФАС признает жалобу необоснованной, второй раз направление аналогичного запроса будет бессмысленным. Так как все заказчики будут видеть, что при обращении в ФАС по этому вопросу, участнику закупок уже было отказано. Что закроет для недобросовестных участников возможность пользоваться этой лазейкой для переписывания аукционов под свою продукцию.
Если Вам интересны решения ФАС по данному вопросу, вы можете обратиться к нашим менеджерам отдела продаж, и они пришлют вам ссылки на такие жалобы.

Риск: Участники могут подавать жалобы с целью изменить ТЗ под свою продукцию. Заказчику важно сохранять документальное подтверждение конкурентности закупки.


8. Перечни изделий ДЗМО: что изменилось
Многие товары ДЗМО включены в Перечень №1 и Перечень №2 постановления №1875. Поэтому для вашего удобства на фотографиях изделий появился значок «РУС», который показывает, есть ли реестровая запись ГИСП на этот товар.
А полный перечень товаров с указанием, какие правила национального режима распространяются на его закупку, можно скачать по ссылке: Правила национального режима при закупках продукции ДЗМО



Заключение
Новые правила национального режима делают процесс закупок более прозрачным, но повышают ответственность заказчиков.

Ключевые рекомендации:
Всегда проверяйте актуальность КТРУ и соответствие товаров Перечням №1/№2.
Используйте ГИСП для поиска российских аналогов.
Документируйте обоснование НМЦК и конкурентности закупки.
Следите за разъяснениями Минфина и ФАС, чтобы избежать штрафов.
Соблюдение этих правил поможет не только выполнить требования закона, но и оптимизировать взаимодействие с поставщиками в условиях импортозамещения.

Использованные нормативные акты:
Федеральный закон №44-ФЗ (ред. от 26.12.2024).
Постановление Правительства РФ №1875 от 23.12.2024.
Приказ Минздрава №450н от 15.05.2020.
Письмо Минфина №24-01-06/8697 от 31.01.2025.